Reinraum ISO Klasse 8 / GMP Klasse D
Unser Reinraum entspricht dabei der Klasse ISO 8, bzw. der Klasse D gemäß Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens. Neben der maximal zulässigen und konstant überwachten Partikelkonzentration wird somit ebenso eine trockene Atmosphäre mit relativer Luftfeuchte kleiner 30 % garantiert.
Sämtliche Reinraumprozesse dokumentieren wir in unserem QM-System, welches wiederum gemäß ISO 9001 zertifiziert ist. Bei den im Reinraum abgefüllten Pulvern handelt es sich z.B. um Vorprodukte oder Betriebs- und Hilfsstoffen aus der pharmazeutischen Industrie sowie um Nahrungsergänzungspräparate. Wir freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme.
